N据新京报 界面新闻

11月19日，河南真实生物科技有限公司（以下简称：真实生物）研发的阿兹夫定片被传在北京部分药店线上开售。记者于19日上午发现，医保挂网价每瓶270元的阿兹夫定片，在线上药店的价格为每瓶350元~490元不等，不久后该药品即被多家线上药店下架。

11月19日下午，真实生物通过官方微信发布回应表示，阿兹夫定片药品线上销售为海王星辰药店的个例行为，其已第一时间要求海王星辰即刻下架处理，海王星辰已对药品进行下架。

根据真实生物发布声明，海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1（一型艾滋病病毒）适应症药品。

据了解，治疗新冠肺炎和抗HIV-1，是阿兹夫定片目前仅有所获批的两款适应症，均为附条件批准。

“闪现”线上销售 不久即被下架

记者于19日10点48分在线上平台“饿了么”搜索相关药品，仅海王星辰大药房、贝克大药房和一心堂大药房等标注快递发全国的线上药店显示有该药品，可下单购买。由于该药品为处方药，购买时需提供问诊信息，否则无法下单。根据产品说明，该药品的适应症包括HIV-1感染和新型冠状病毒肺炎。

记者同时致电北京多家线下药店，药店方均向记者表示，目前不大清楚该药品在线下的销售情况，该药品尚未向其所在的实体店发货，在店内无货。

当日11点50分，海王星辰线上店该药品显示库存不足，无法下单。此后在该药店搜索阿兹夫定片，店内已无相关药品。至12点25分，一心堂、贝克大药房等线上药店也均已无法搜索到该药品信息。

11月19日下午4点，真实生物在其官方微信公众号发布情况说明，称线上零售药品阿兹夫定片为海王星辰药店的个例行为，初衷是为了满足深圳地区部分往来香港和出境人员的需求。海王星辰线上售卖的阿兹夫定片实为抗HIV-1适应症药品，其已第一时间要求海王星辰即刻下架处理。

西南证券研报显示，真实生物的阿兹夫定，是继辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片之后的第二款在中国获批上市的新冠口服药。据了解，该药物也是我国首款获批的自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，可用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。

8月9日，国家卫健委网站发布消息称，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

需要提醒的是，阿兹夫定为处方药，且经紧急授权被批准使用，应遵循治疗指南，不应该在网上销售，更不适宜民众自己购买服用，民众也无需囤积该药品。

两项适应症 均为附条件批准

尽管对阿兹夫定寄予厚望，但实际上，阿兹夫定目前获批的适应症均为附条件批准。

资料显示，阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性。阿兹夫定为HIV感染者，特别是已经对现有核苷类抗HIV药物产生耐药性的患者，提供了治疗方案。

同时，阿兹夫定通过特异性作用于新冠病毒RdRp，达到抑制病毒复制的目的。

2021年7月，阿兹夫定已经获得附条件批准与其他逆转录酶抑制剂连用，治疗高病毒载量的成年HIV感染患者。今年7月，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

上述两项适应症的批准均为附条件批准，其中，针对治疗新冠肺炎的适应症，国家药监局提出了多项要求，要求真实生物开展阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒突变变种的药效学研究；积极推进正在进行的阿兹夫定临床试验，并于完成后提交试验报告；持续收集批准后的有效性及安全性临床数据；自批准之日起三年内提交所需材料。

真实生物在聆讯材料中提示了风险，其表示无法保证能够及时完成获批后的临床研究。若公司未能定期提交安全报告或自批准日期起规定时限内未提交临床试验报告，阿兹夫定的附条件批准可能遭撤回。