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日前，第四批国家组织高值医用耗材集采拟中选结果出炉。本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材30个品种，拟中选产品平均降价70%左右。据悉，全国患者将于2024年5、6月用上降价后的中选产品。

从2020年首批心脏冠脉支架的集采、2021年的人工关节到2022年的骨科脊柱类耗材，三年多时间，我国已经进行了四批国家高值医用耗材集中带量采购。此次高值医用耗材集采有何新特点？拟中选产品有哪些？将给患者带来哪些实惠？记者连线国家组织高值医用耗材联合采购办公室相关人士进行解读。

为何选择人工晶体和运动医学类耗材？

此次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材，主要包括治疗白内障用的人工晶体、粘弹剂；治疗肌肉、韧带、软骨等损伤的锚钉、固定钉、固定板、缝线等固定物，人工韧带，半月板修复耗材以及人工合成骨、异种骨骨类重建物等。

此次集采拟中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，预计每年可节约费用39亿元，运动医学类耗材平均降价74%，预计每年可节约费用67亿元。

“这次集采价格降幅整体符合预期，其中运动医学类是第一次进入集采。”国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任张铁军介绍，其产品类别比较宽泛，既符合医疗机构的临床需求，同时通过降价也使得相关技术和产品的可及性进一步提高，让患者用上更适宜的产品。

国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任高雪介绍，选择高值医用耗材集中带量采购主要是选择用量大、金额高、群众有需求的产品。鉴于白内障患者的基数大、需求量多，因此将人工晶体纳入此次带量集采的范畴。

据了解，在人工晶体方面，此次集采主要覆盖了人工晶体所有类别的全系列产品，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等。人工晶体类耗材平均降价60%。

运动医学类耗材是此次集采另外一个重要类别。此前，人工关节、骨科脊柱等产品已经进行国家集采，而创伤类耗材是由跨省联盟开展集采。这次运动医学类耗材产品的加入，意味着骨科四大类高值医用耗材基本实现集采全覆盖。

运动医学类耗材此前价格较高，作为一个相对新兴领域，全国各地基本上没有进行过集中带量采购，这成为不少患者在受伤后选择保守治疗的原因之一。此次集采后，运动医学类耗材平均降价达到74%，很多患者将有更多选择。

此次集采有何新特点？

高雪介绍，此次集采在规则上更加精细化、科学化，比如设计了多种拟中选规则——“既有通过竞争中选的方式，也有通过不高于复活底价中选的方式，但企业获得的合同量是与中选价格挂钩的，中选价越低，企业获得的市场就越大，这也促进企业以低价中选获得更大的市场。”

在此次集采申报的128家企业中，最终有126家企业拟中选，中选率达98%，相较前三批最高。从现场看，国产企业报价更加理性，进口企业的参与度和积极性进一步提高；市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选这次集采，产品供应也更加丰富多元。

另外，鉴于运动医学正处于蓬勃发展的阶段，此次采购周期设置为两年，鼓励新企业、新产品的出现。此次集采对于人工晶体预装类产品加价，鼓励临床更多使用预装类人工晶体，降低手术中感染的风险。

耗材集采之后如何长久确保产品质量？高雪表示，在集采之后将不断开展质量监测，药监管理部门将进行抽检，以确保中选产品的质量。他强调，抽检工作将长期开展。“不是说中标之后一次性抽检就完了，我们会不断监测。如果出现问题，我们有最严的监管手段。”

□专家

临床供应丰富 惠及更多患者

“运动医学的纳入，使得集采基本覆盖了骨科所有类别，促进骨科类手术费用的下降。”中国药科大学医药价格研究中心主任、教授路云说，这次集采将给需要进行骨科手术的患者带来福利。

路云介绍，在人工晶体方面，这次集采主要覆盖人工晶体所有类别的全系列产品，包括单焦点晶体、双焦点晶体、三焦点晶体、景深延长晶体等。例如，美国爱尔康公司今年新上市的景深延长晶体从1.1万元/个降至3500余元/个，美国强生公司的新一代单焦点晶体从1万元/个降至1100余元/个。

“多元的企业供给稳定了医疗市场。”南京大学卫生政策与管理研究中心主任顾海说，不同于药品，耗材会留在人体内，所以更为强调临床稳定，尊重医疗机构的使用习惯，这次集采主要是在既有市场中进行调整，而不是在价格上的恶性竞争。