N海都记者 郭思琪 周婉怡 见习记者 吴诗榕 文/图

“2023年5月，一位自称蔡老师的人给我注射了一整瓶溶解酶，几乎全身的皮肤都垮了。”张女士追悔莫及。起初，她只想让太阳穴更丰满，在整容行业一个名为“表姐”的中间人推荐下，2021年1月，她认识了蔡老师，此后分别在福州范菲尔生物科技有限公司（东二环泰禾）、西斯曼皮肤医学研究所（台江群升国际A区）及小糯米美甲（仓山）接受蔡老师的注射治疗。张女士的面部在注射过“生冭美素”后出现增生和红肿。

张女士回忆，蔡老师声称溶解酶可缓解症状，然而，自己却出现停经、皮肤“黑膜”等新症状，于是，她近日便拨打海都客服热线968880报料。那么，张女士为何会变成这样？蔡老师及以上三所机构是否有行医资质呢？“生冭美素”又是什么药品？从何而来？对此，记者进行调查。

消费者

最多一次注射了8针溶解酶，不良反应接踵而至

“我刚离婚，‘表姐’以此为由说太阳穴凹陷不利婚姻美满。”张女士回忆，2021年1月3日，“表姐”以面相风水为借口，将她引荐给福州范菲尔生物科技有限公司（东二环泰禾）（以下简称“范菲尔”）的蔡老师。到店后，张女士还在犹豫，想借“没钱”之故离开，最终在蔡老师等多名店员诱导下，张女士的闺蜜提出由她预付治疗费。随后，在没有任何说明和消毒的情况下，张女士第一次被注射“生冭美素”。同年1月27日，张女士又接受了两针“生冭美素”注射。

“由于无法查询到该品牌，向蔡老师询问其是否有行医资格，对方拒绝讨论，也不愿出示证件。”张女士告诉记者，注射3个月后，自己出现面部肿胀、泛红和发烧等症状，严重时双眼无法睁开，此时，自己才被告知“生冭美素”是一款进口的猪肉蛋白。

“她告诉我溶解酶可以溶解‘生冭美素’蛋白，但我的脸一直治不好。”张女士表示，自2022年3月起的1年时间里，在位于台江区群升国际A区的西斯曼皮肤医学研究所（以下简称“西斯曼”）内，她被蔡老师注射了5针溶解酶，但仍未彻底治愈。因此，2023年5月，她在蔡老师的邀请下，来到小糯米美甲店（金山明珠百利康花园店）（以下简称小糯米美甲店）进行最后一次溶解酶注射，相比于以往一次2针，此次共注射了8针左右。而后，她皮肤黑膜、停经等症状接连出现。

记者还从张女士处了解到，她为注射“生冭美素”共花费27500元，注射溶解酶花费1000元。

美甲店

不涉及医美诊疗活动，对朋友在店里注射不知情

那么，蔡老师为何能在几家门店内为张女士实施注射呢？“生冭美素”、溶解酶及针筒是商家提供的还是蔡老师自带的呢？

7月4日下午，记者查询到范菲尔生物科技有限公司（东二环泰禾）已闭店，而范菲尔生物科技有限公司与西斯曼皮肤医学研究所的法人均为蒋女士。随后，记者以顾客身份前往西斯曼门店。店内的工作人员声称，没有开展填充太阳穴等整容项目。

7月5日，小糯米美甲店股东之一柯女士表示，美甲店不涉及医美诊疗活动，蔡女士和她是普通朋友关系，已很久没有联系，之前蔡女士有带朋友来店里做客一两次，但对于蔡女士带客户在店里进行注射溶解酶的事情并不知情。

“我有问过这件事，蔡女士说是在仓山区一美甲美睫店里注射的。”西斯曼皮肤医学研究所老板蒋女士说，她之前从事美容行业时，蔡女士是她的一个代理，帮她供带顾客。此前，蔡女士的确有带张女士前往西斯曼谈事情，但不是在店里打的针，后来因为蔡女士和张女士的纠纷问题，她也去台江区卫生局解释过一次，此后为避免对门店产生影响，不再有联系。同时，一店员对记者表示，从未听过“生冭美素”。

记者也多次拨打蔡老师电话，截至目前，没有取得联系，也未收到回电。

调查

“生冭美素”疑似三无药品，线上商家称该行业都打“擦边”

记者在企查查上查询到，“生冭美素”商标由福州盛康科技有限公司于2021年注册，其法人为蔡先生。目前，该公司已为注销状态，但商标仍暂未显示“终止”。

张女士提供了该药物照片，记者注意到一处“生冭美素，液体敷料”的标签。知情人士透露，正规药品会在瓶身标注使用方法、不良反应等，同时，液体敷料不能用于注射。

张女士告诉记者，她曾去过的某皮肤科医院的医生怀疑“生冭美素”实为生长因子与玻尿酸混合而成的三无产品。此前，“表姐”曾向张女士提供线上购物平台上类似产品的截图，截图中有“三型胶原不回落一秒胶原”的描述，记者据此联系到了相似厂家。

当记者表达开店意愿时，该厂家客服推荐购买12800元的产品，可免费培训2天，培训结束后会提供包括岗位能力证书和卫生人才专业技术报告等相关报告。培训师资如何呢？该客服未正面回应，仅表示会有专业老师对接，需前往广州的培训现场了解。

据了解，该厂家提供医美产品的品牌定制服务，半成品可直接使用，无需营业执照和三类商标，也无需医生指导注射。“这个行业本身就是‘擦边行业’，把该规避好的问题规避就行，没什么风险可言。”该客服称，证书主要给客户看，给药监部门看没用。

部门

在非医疗场所为顾客注射

可依法予以查处

对此，福州市卫健委医政处刘处长表示，在医疗领域，所有提供医疗服务的医师必须依法持有医师资格证，并进行注册，可分为执业助理医师和执业医师。公众可通过国家卫健委官网查询医师执业信息，同时，在就诊时可要求医疗机构出示医师执业证书，医疗机构及其从业人员，满足卫生健康行政部门规定的资质条件，可依法开展包括注射在内的各类诊疗活动。针对不具备医师资格的个人擅自进行医疗活动的行为，如在非医疗场所（如美甲美容院）为顾客进行注射等医疗行为，卫健部门将依法予以查处，情节严重的，涉嫌构成犯罪，依法移送公安机关。

据此，记者在国家药品监督管理局搜索“生冭美素”，选择国产药品、进口药品等多个类别均无数据内容，且在中华人民共和国国家卫生委员会官网上搜索蔡老师及其进行过注射的医疗机构，也无法查询到具体信息。

律师

如明知非法行医而提供场所

店铺需承担相应责任

记者了解到，据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成分等事项，应当显著标注，容易辨识。

就此，记者咨询了福建律师海都公益团福建建达律师事务所李洋律师。他表示医美机构在使用医疗器械进行医疗活动时，确实需要获得卫生健康部门的许可。此外，医美操作人员也需要持有相关执业许可才能从事注射等医疗活动。

如果给张女士注射药物的人员系非法行医者，那么卫健部门依法有权对其开展行政执法检查，并给予处罚。同时，非法行医人员在诊疗中如使用了假药劣药或造成其他严重后果的，就涉嫌犯非法行医罪，应当由公安部门介入侦查，追究刑事责任。在卫健部门行政检查或公安部门的刑事侦查过程中，如发现两家店铺存在明知非法行医而提供场所、医疗器械等行为的，就需要承担相应责任。

对于医美服务中使用的药品，应当是通过药监部门批准的符合国家规定标准的药品。未经批准的药品不得在市场上流通，否则会被认定为假药。“如果是用来注射的，或者是在医学中当做医疗药品的，是不能随意加工的。”李律师表示，如果电商平台商家进行有关药品加工生产，有可能属于生产假药，或涉及刑事犯罪。