N央视新闻

北京晚报

网上买药便捷高效，已经成为不少人日常购药的首选方式。如何保障公众网上购药安全，成为我国相关监管部门关注和规范的重点。

5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》（下称“合规指南”）。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。

处方审核前

不得展示药品说明书等信息

国家药监局药品监管司副司长郑伟介绍，合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险，在严守药品质量安全底线的基础上，促进药品网络销售行业健康可持续发展。

药品在网上销售时，店家展示的药品信息，是消费者选择药品的重要参考，但诱导性地展示片面信息，甚至是不实内容很容易导致消费者误购和误用，也为医生科学合理开具处方造成不利影响。记者注意到，新发布的合规指南对处方药信息展示提出了具体要求。

按照合规指南要求，处方药与非处方药需用Rx、OTC专用标识显著区分，网售处方药和含兴奋剂药品不仅要标注警示信息，而且一些药品信息不得展示，比如平台首页、店铺主页不得展示处方药包装标签；处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应证、用法用量等。

国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆表示，网店在展示处方药图片时，如果内容涉及功能主治、用法用量、适应证等信息，要对图片进行适当处理。处方药销售前，网店要在咨询窗口、订单页面，通过红字提示、弹窗提示、风险告知书等方式向消费者告知风险。

不得以买赠促销等方式

诱导消费者购买处方药

针对当前网络平台一些店铺直播带货销售处方药等促销带来的用药风险，合规指南强调，网店和平台均不得以“买药品赠药品或者买商品赠药品”等方式销售处方药，不得诱导消费者购买处方药。

合规指南明确指出，平台和网店销售处方药时，不得以买药品赠药品、买商品赠药品等赠送处方药；不得以答题竞猜、有奖销售等方式，或通过提货卡、核销码变相销售；不得通过短视频、直播、私域等方式诱导购买处方药等。国家药监局表示，这些行为可能过度诱导公众购买和使用，存在用药安全风险。

合规指南还明确提出，网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品；未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。

北京医院药学部主任医师胡欣表示，药品作为特殊的商品，不合理使用会对身体带来一些损伤，作为特殊商品是不应该进行促销的，因为促销可能会诱导患者超说明书用药，超剂量使用药。新发布的合规指南，将有助于堵住用药风险。

严禁AI替代人工审方

须设置日均审方数量

处方审核是网售处方药的安全核心环节，据了解，目前一些网店存在审方过快、AI代审等问题，对此，国家药监局在合规指南中明确提出具体要求。

合规指南明确要求，处方审核须由执业药师完成，严禁AI替代人工审方，同时设置日均审方数量，避免超负荷审核导致疏漏，还对平台为外部售药企业提供展示、链接、跳转等便利条件，应评估可能存在的安全隐患和法律风险，提出了要求。

国家药监局药品监管司副司长郑伟介绍，合规指南是一份操作指南性质的文件，明确禁止变相销售，诱导过度消费。处方药须经执业药师审核，拒绝调配问题处方，未成年人购药需经监护人同意，平台应严格履行审核义务，至少每半年核验一次入驻商户资质，要规范处方流转，拦截问题处方，监测高风险药品销售。合规指南明确各方职责边界，确保线上线下同样规范。

国家药监局要求网店和平台关注含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品异常销售情况，消费者一次性购买或同一账号连续购买超出合理数量的，应暂停销售。

合规指南要求平台建立质量管理机构，每半年核验入驻商家，重点排查网店无证经营、夸大适应证、销售禁售药、无中文标签进口药等11类用药安全风险和违法违规行为。未经我国批准的境外药品，尤其禁止平台为其提供展示、引流、链接等便利，在我国境内非法销售。