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深挖“海洋本草” 做强“海洋药库”

八部门:加快海洋药物和功能制品高质量发展 力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元

N新华社 中国政府网

市场监管总局、国家药监局、自然资源部等八部门近日联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》,将海洋保健食品、海洋药物、海洋生物材料等作为重点突破领域,推动海洋产业高质量发展。

《指导意见》是我国首个国家层面支持海洋生物医药产业发展的政策性文件。《指导意见》提出,统筹加强海洋药物和功能制品“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设,推动科技创新和产业创新深度融合。力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元。

力争到2030年

多项海洋创新药上市

《指导意见》聚焦产业难点痛点和堵点问题,针对性地提出相关举措,统筹加强海洋生物医药产业“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条创新体系建设。力争到2030年,多项海洋创新药上市,产业增加值突破1300亿元,创新能力和集聚水平显著提升,综合实力进入国际前列。

完善海洋药源保藏体系。有序开展海洋药源生物资源调查,修编《中华海洋本草》,支持地方加大对区域特色资源的发掘评估,逐步健全“种质库+化合物库+基因库+信息库”保藏体系。加快国家深海基因库建设,加大深海极区生物遗传资源战略性储备,加快建设深海基因“探采藏测评用”全链条服务体系。

加强海洋生物制造原料供给保障。着重提升海洋大宗生物质原料预处理工艺和转化效率,建设一批海洋生物炼制技术集成示范项目。支持海产品加工集聚区建设副产物收储、预处理、供应配套设施体系,实现从“末端处置”向“源头利用”转变。突破稀缺海洋药用动植物人工繁育技术和药源规模化生产瓶颈,优化海洋药用动植物进口审批手续。

支持构建“蓝色药库”

转化医学平台

《指导意见》提出,要增强科技创新支撑。打造高能级创新平台。加快海洋药物和功能制品领域国家级创新平台建设。支持构建“蓝色药库”转化医学平台及概念验证中心、中试放大平台与检验检测中心等成果转化公共服务平台。支持构建“科学家+企业家”新机制,创新转化服务模式。

加强关键技术攻关。完善海洋候选化合物高效发现、纯化制备、构效分析等共性技术体系。加快构建产品绿色酶解、高效浸提、绿色发酵、生物合成等规模化制备工艺体系,促进海洋天然产物高效转化应用。创新“AI+海洋药物”新技术,建立高质量数据集,支持打造“数智蓝药”大模型、智能实验室、中试训练模型等数智化平台和场景,构建海洋药物智能化开发新范式。

完善深海生物遗传资源开发技术体系。加大对深海生物遗传资源多样性及其形成与维持机制等重大基础科学问题的研究,鼓励开展相关大科学计划。构建深海微生物原位高通量培养、环境模拟培养、测序等关键技术与装备体系,实现深海生物样本的保真采集、转移及原生境信息同步获取。加快获取一批具有重要应用价值的菌种、基因、酶和化合物等,加强深海基因工程、细胞工程、极端微生物发酵工程等核心技术攻关。

加强海洋中药

经典名方挖掘

《指导意见》提出,要优化产业发展方向。重点突破领域包括海洋药物、海洋保健食品、海洋生物材料等。

海洋药物方面,大力推进肿瘤、心血管疾病、免疫缺陷、病毒(病菌)感染、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创海洋药物研发。加强海洋中药经典名方挖掘,支持建设标准物质库、质控标准体系和信息数据平台,加快研制现代海洋中药。对符合要求的海洋创新药物,指导加快推动上市。加大创新药物研发等国家科技重大专项对海洋药物研发的支持力度。

海洋保健食品方面,服务抗氧化、改善记忆、缓解体力疲劳等健康保健需求,支持利用现代生物技术推进海洋食品工业升级,大力开发海洋新食品原料、保健食品新原料,研制有助于抗氧化、有助于增强免疫力、缓解体力疲劳等保健功能以及新功能保健食品。

海洋生物材料方面,重点支持研发创伤修复材料、药用制剂辅料、生物纳米材料等新型海洋生物材料。加快壳聚糖、海藻多糖、胶原蛋白等原料资源的深度利用,鼓励开发新型海洋医用辅料、生物分离材料和环保材料等。鼓励海洋原料资源在特殊医学用途配方食品中的应用。

支持厦门加快深海

生物遗传资源开发

《指导意见》提出,要促进产业集聚发展。鼓励各地因地制宜,发挥资源和技术优势,打造各具特色的产业集聚区。支持山东以青岛为核心打造国际知名的“蓝色药库”创新研发和蓝色健康产业发展聚集区。支持上海建设海洋医药创新转化基地。支持浙江宁波打造海洋生物资源高值化利用产业集群。支持福建厦门加快深海生物遗传资源开发,打造具有国际影响力的深海生物资源综合利用产业链。鼓励南方沿海地区加快热带海洋生物资源开发。鼓励国家级生物医药产业集群向海拓展。

深化产业开放合作。鼓励优势企业在海外设立研发机构、生产基地,建立国际营销渠道,牵头或参与制定相关国际标准,加快融入全球海洋药物和功能制品市场。

支持符合条件的海洋药物、医疗器械等纳入医保商保采购目录,加大集采支持力度。对应用潜力大的海洋生物原料新资源,支持加快安全性评价,推动纳入新食品原料,推动保健食品新功能及其产品开发。

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